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cGMP认证需遵守哪些基本原则

发布时间:2024/10/12 14:10:54   发布来源:www.txzcoc.com    作者:通翔顾问
  现行良好操作规范cGMP认证是指美国食品和药品监督管理局(FDA)为确保食品、药品的质量、安全和功效而制定的法规。包括建立强有力的质量管理体系,获得适当的优质原材料,建立健全的操作程序,检测产品质量偏差等。如果cGMP充分付诸实践,有助于防止污染、混淆、偏差、故障和错误的发生,确保了食品、药品符合其质量标准。

  cGMP认证的要求是灵活的,以便允许每个制造商单独决定如何通过使用科学合理的设计、加工方法和检测程序来最好地实施必要的控制。这些法规的灵活性允许公司使用现代技术和创新方法,通过持续改进来实现更高的质量。因此,cGMP中的“c”代表“现行的”、“当前的”,要求公司使用最新的技术和系统来遵守法规。


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  cGMP法规不仅限于一个行业,它渗透到公共健康相关的几个行业:

  食品:cGMP为卫生和质量控制的食品生产过程奠定了基础。药品:确保药物的安全性、效力和纯度。膳食补充剂:规范补充剂的生产和标签,以保证其质量。化妆品:监督化妆品的制造和标签,以确保它们符合安全标准。

  在食品制造中,cGMP是一个国际公认的体系,旨在最大限度地降低食品污染、掺假和错误标签的风险,这些风险可能会威胁公众健康。

  cGMP有哪些基本原则

  cGMP包含的原则涵盖了从人员培训到设施设备的设计和维护等方方面面。

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