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GMP/cGMP认证

项目简介:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

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  • GMP认证标准释义

    GMP认证标准释义

    GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、

    发布时间:2025/6/14 15:25:28   浏览:3629

  • GMP认证的基本原则

    GMP认证的基本原则

    制造商必须保持清洁卫生的制造区域。生产设施必须保持受控的环境条件,以防止杂质和过敏原的交叉污染,这可能使产品对人类消费或使用不安全。

    发布时间:2024/8/21 10:10:38   浏览:5959

  • gmp认证多少钱?

    gmp认证多少钱?

    考虑到国内的GMP由药监局审核,且不发放证书。因此,本文直接就给大家介绍针对QSR820的GMP认证需要的时间和费用。

    发布时间:2024/7/9 16:03:23   浏览:8767

  • GMP认证审查时常见问题

    GMP认证审查时常见问题

    一、现场决不允许出现的问题,1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签,2、现场演示无法操作、不能说清如何工作

    发布时间:2024/2/22 9:55:57   浏览:6526

  • 专业GMP体系认证

    专业GMP体系认证

    GMP认证是一种特别注重在生产工程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。…

    发布时间:2023/11/16 11:30:43   浏览:2007

  • gmp认证需要哪些资料

    gmp认证需要哪些资料

    GMP验证是一套适用制药业、食品等领域的强制标准,需要企业从原料、工作人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量管理等多个方面满足卫生状况规定,形成一套可操作的操作规程,助力企业改善卫生情况,及早发现加工过程存在的问题并改善。

    发布时间:2023/5/25 10:47:30   浏览:539

  • gmp认证的主体内容包括

    gmp认证的主体内容包括

    GMP认证的主体内容:人员(personnel)、厂房(premise)、机器设备(equipment)、卫生(sanitation&hygiene)、生产制造(production)、质量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、内审(internalaudit)、仓储(storage)、委外生产制造与分析(contractmanufacturing&anal…

    发布时间:2023/5/25 10:30:59   浏览:634

  • gmp质量管理体系内容

    gmp质量管理体系内容

    GMP是以流程管理为基础的管理体系,公司质量品质要通过对公司内部各种流程的管理行为完成。

    发布时间:2023/5/25 10:05:20   浏览:692

  • gmp认证包括什么内容

    gmp认证包括什么内容

    “GMP”是英文“GoodManufacturingPractice”的缩写,中文意思是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造标准”。这是一个独立的质量管理体系,特别关注产品质量、健康安全在生产中的实行。这是一套主要运用于生物制药、食品类其他行业的强制性标准。

    发布时间:2023/5/25 9:43:45   浏览:483

  • gmp认证审核需要准备哪些资料

    gmp认证审核需要准备哪些资料

    企业需要确定要进行确定或认证工作中,以确认相关实际操作的关键因素可以得到控制。确定或验证的范围及水平理应通过风险评价来决定。

    发布时间:2023/5/25 9:33:44   浏览:603

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