GMP认证的主体内容：人员(personnel)、厂房(premise)、机器设备(equipment)、卫生(sanitation&hygiene)、生产制造(production)、质量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、内审(internalaudit)、仓储(storage)、委外生产制造与分析(contractmanufacturing&anal…

GMP是以流程管理为基础的管理体系，公司质量品质要通过对公司内部各种流程的管理行为完成。

“GMP”是英文“GoodManufacturingPractice”的缩写，中文意思是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造标准”。这是一个独立的质量管理体系，特别关注产品质量、健康安全在生产中的实行。这是一套主要运用于生物制药、食品类其他行业的强制性标准。

企业需要确定要进行确定或认证工作中，以确认相关实际操作的关键因素可以得到控制。确定或验证的范围及水平理应通过风险评价来决定。

具体表现在审核条款和打分上进行了调整，此外对于审核等级也重新进行了规定。最重要的是，要求在网上系统里提交英文CAP且需要上传改进证据，由审核公司逐条审核，否则会盯着整改，这个比之前复杂多了;

GMPC是英文“Good　Manufacturing　Practice　of　Cosmetic　product”的缩写，中文意思为“化妆品的良好生产管理规范”。 GMPC的重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、化学物、微生物污染产品。

主要分为5大部分：质量体系，采购，生产。分包生产，质量管理。有这五个大部分的保证我们可以看出在得到GMPC认证后产品必然达到了国际的标准，同时在工厂中存在的一些生产隐患也一并消除。其实作为化妆品这一行，基本上都是属于化学这个方面的东西，如果一个处置不好就会容易造…

GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的，这也是世界上第一部GMP。FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。

GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的措施和规定。GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则因食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。 GMP的内容是全面的…

“当这一轮新版GMP认证结束之时，那些‘无缘’证书的企业，有价值的将被收购或整合，没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。“北京鑫创佳业科技股份有限公司武汉分公司总经理朱晓华表示，有些企业握着多个有价值的药品批文，即使没有通过新版GMP认证，未来可与通过新版GMP认证的…

药品“准生证”难拿1795家药企停产　　按国家食药监总局要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间，均需通过新版GMP认证。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。其他类别药品生…

难倒1/4药企新GMP力促行业洗牌　　湖北250家药企需新版GMP认证，重点饮片药企面对上千万投入却步　　“史上最严GMP”大限已至。　　药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年…

新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理…