医疗机械认证是医疗服务体系基本建设的关键基础，具有高度战略、带动性和成长型，其战略意义得到了世界各地的遍布注重，已经成为1个国家科技进步和国民经济信息化水平的关键象征。医疗机械作为治病救人、防病治病的特殊商品，其商品质量会直接关系到人身的安全与健康，产品的安…

医疗机械如果出口欧盟成员国，是需要满足当地相关的法律法规，所有国家的医疗机械想要进入欧盟、欧洲地区自由贸易一定要进行医疗机械认证，在医疗机械上加贴医疗机械认证标志。因此医疗机械认证证书是医疗机械进到欧盟及欧洲地区商贸共同市场国家市场的通行证。