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查询Tags标签： 医疗器械质量管理体系 ，共有 2 条记录-
医疗企业行业ISO13485认证的适用范围
1.一般性的医疗器械2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式， 将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。ISO13485认证3.主动式医疗器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力…
2018/6/24 17:15:56 589次浏览 -
哪些产品可以做ISO13485认证？
1)一般性的医疗器械 2)主动植入式医疗器械(active implantable medical device)：以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。 3)主动式医疗器械(active medical device)：不能仅藉由人体或重力…
2014/8/10 15:20:01 616次浏览
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